GSP冷链验证服务 北京传感天空为国内最早开展GSP冷链验证服务的企业之一，具有经验丰富的专业团队、国内强大的验证设备及内容完善、逻辑缜密、制作精良的验证报告。 我们精研《药品经营质量管理规范》及各省市GSP现场检查细则，并得到国家药监总局专家及各地一线GSP检查的悉心指导。我们为国内众多医药公司提供验证服务，迄今为止通过率极高。 一、验证目的 确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。 二、验证范围及项目 冷库、冷藏车、保温箱（冷藏箱）、温湿度监测系统。 三、验证标准及依据 《药品经营质量管理规范》第六节 校准与验证 《药品经营质量管理规范》附件5 验证管理 四、验证用具。验证仪表为我司自主研发验证专用温湿度记录仪，产品经北京长城计量所（原国防科工委304研究所）校准。 五、验证参与人员 部门 职务 分工 质量负责人 质量负责人 审批验证文件，综合统筹规划验证工作 质量管理部 质量管理部经理参与起草验证文件并配合验证文件的实施，分析验证数据，验证的总体评价 质量管理部 质量管理员 配合验证项目的具体实施，验证文件整理归档 北京传感天空 技术指导 起草验证方案，分析原始数据，起草验证报告