什么是医疗器械?医疗器械也就是适合人体的医疗设备，包括硬件、软件等各各方面，而目前国家将医疗器械分为三个种类，加以区分。 　　一类医疗器械：只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性。二类医疗器械：相对于一类要更加控制管理的医疗器械。三类医疗器械：需要植入人体来维持生命的医疗器械，对于人体有一定的风险，安全和有效性方面必须严格把控。 　　在注册相关医疗器械公司的时候都必须申请相对应的医疗器械许可证，办理了相关医疗器械许可证才可以经营医疗器械公司。二类需要备案，三类产品是需要申请经营许可证，不管三类还是二类产品，都要求有实际地址，且和注册地址一致，所以很多老板们的地址不合要求。还要具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；具有保证经营药品质量的规章制度等。 　　成都大业财务管理有限公司是一家有着近十年行业经验的专业工商代理公司，曾为成都上万家中小型企业服务过，公司专业办理：公司注册、代理记账、审计报告、验资报告、医疗器械许可证、道路运输许可证、公司变更、食品经营许可证等等一系列企业服务，你有这方面需要的话欢迎来电咨询大业。 　　现在大业还成立了一家会计职能培训学校，有需要的朋友可以打电话过来咨询。 　　联系人：童女士 　　预约电话：028-85535646/18780277642 　　联系qq：  2383354878 　　联系地址：成都市武侯区武兴二路汇点广场4栋12层1220号