产品介绍
全自动生化分析仪检测结果的准确性不仅仅与产品质量有关,更离不开实验室的 管理及对医疗设备的定时校准。下面普朗小编给大家详细介wiwjnlsa绍在全自动生化分析仪在管理过程及校准的注意事项:
(1)在临床实验室中应用的生化分析仪h ttp:/ /ww w.pl999.co m/class.php?anclss=2&nclass=53应有 食品药品治理局(SFDA)批准或注册的文件。
(2)实验室应建立对检测仪器和系统进行维护和功能检查的程序文件,应按照生产厂商的要求或实验室已建立的方案对仪器进行维护和检查,并做相应记录。
(3)对所有使用仪器进行的检测项目应建立相应的作业指导书(SOP),其编写内容参见中华人民共和国卫生行业标准WS/T227-2002《临床操纵规程编写要求》。操纵职员应能方便地得到有关设备的操纵手册。
(4)大型生化分析仪或带有试剂冷躲功能的仪器应保持待机状态, 关机时应由实验室技术主管或主任批准。
(5)实验室应制定相应程序,规定安全操纵、搬运和使用设备
仪器校准
(1)实验室应制定相应程序,规定仪器的校准方法、使用的校准品种类、来源及数目、校准间隔,等。
(2)应对每台设备贴加标识,以表明其工作和校准状态,及下次校准的时间。
(3)实验室制定的校准程序,应能保证其结果的可溯源性。
(4)实验室应具有并应用评定丈量不确定度的程序。
(5)校准过程的全部数据应记录。
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