dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。 检测内容包含：GSP认证，GSP验证、冷藏柜验证、温湿度监测系统验证、温湿度监控设备,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证，冷藏箱验证等。 一、冷库验证 1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域 2.温控设备运行参数及使用状况测试 3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析 6.主风机、备用风机运行情况确认 7.空载验证测试 8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告 二、冷藏车验证 三、保温箱验证 1、温度分布特性的测试与分析 2、蓄冷剂配备使用的条件测试 3、监测系统配置的测点终端安装位置确认 4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响 5、满载、空载测试验证 6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估 四、温湿度监测系统验证 我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。