中山ISO9001质量管理体系的 有关文件术语

3.7.1 信息 information

有意义的数据

3.7.2文件 document

示例：记录、规范（3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。

注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。

注2:一组文件，如若干个规范和记录（3.7.6),通常被称为“documentation.

注3:某些要求（3.1.2)(如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。

3.7.3 规范 specification

阐明要求（3.1.2)的文件（3.7.2)

注：规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和试验规范）或与产品（3.4.2)有关（如：产品规范、图样和性能规范）。

3.7.4质量手册quality manual

规定组织（3.3.1)质量管理体系（3.2.3)的文件（3.7.2) 

注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同

3.7.6记录 record

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2)

注1:记录可用于为可追溯性（3.5.4),并提供验证（3.8.4)、预防措施（3.6.4)和纠正措施（3.6.5)的证据。

注2:通常记录不需要控制版本。