中山ISO9001质量管理体系的有关检查的术语
3.8.1客观证据 objective evidence
支持事物存在或其真实性的资料(数据)
注:客观证据可通过观察、测量、试验(3.8.3)或其他手段获得。
3.8.2检验 inspection
通过观察和判断适当时结合测量、试验所进行的符合性评价
3.8.3
试验
按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1)
3.8.4验证verification
通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
---变换方法进行计算:
---将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
---进行试验(3.8.3)和演示;
---文件发布前的评审。
3.8.5确认validation
通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。
3.8.6 review
注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的评审
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动
注:评审也可包括确定效率(3.2.15).
示例:管理评审、设计与开发评审、顾客要求(3.1.2)评审和不合格评审。