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成都重庆贵州云南GSP认证的冷链验证冷库验证冷藏车验证保温箱验证冰柜验证

供应商:苏州康知绿科技有限公司【公司商铺】

所在地:四川省

联系人:唐生

价格:面议

品牌:资质合格的第三方GSP冷链验证

发布时间:2022-05-10

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【产品详情】成都重庆贵州云南GSP认证的冷链验证冷库验证冷藏车验证保温箱验证冰柜验证

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dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米,开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的第三方检测服务,检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。 公司通过几年的研究与开发,关于生鲜食品及医药药品、生物疫苗的包装材料、包装技术、冷链配送、冷链运输等领域做出了一系列成果。其成熟产品包含:GSP冷链验证(冷库验证,冷藏车验证,保温箱验证等)、生物安全转运箱、医用保温箱、生鲜食品水果保温箱包、食品团餐配送保温箱包、GSP冷链实时监测保温箱、定制保温箱、冰排、冰盒、保鲜冰袋、生物冰袋、降解冰袋、温湿度监测设备、相变材料、等新材料系列产品。 一、冷库验证 1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域 2.温控设备运行参数及使用状况测试 3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析 6.主风机、备用风机运行情况确认 7.空载验证测试 8.满载验证测试 二、冷藏车验证 三、保温箱验证 四、温湿度监测系统验证 我公司用于验证的仪器精度满足法规要求,温湿度采集终端均经过法定第三方校准,能够以立体布局方式,科学有效的采集各点的温湿度情况,然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析,以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况,可及时予以纠正,从而规避医药储存、运输风险。 验证目的       根据《药品经营质量管理规范》及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全,各测试分项的验证目的详见本方案介绍。 验证依据 1 参照 《药品经营质量管理规范》及附录 2 参照《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

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