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这属于典型的单件小批量产品的企业，这种类型企业的生产是热处理和机械加工，那就是说，问题的征结在于"设计开发的要求并形成标准化的作业和检测文件，成本太高，过程太慢。" 这是难以避免的。公司的员工是尽责的，但现实的问题是产品种类多，每一类产品要走设计开发流程人手跟不上，且更重要的是某些产品的订单量太少，走设计开发流程显然投入和产出的性价比太低。 理想的做法是重新定义和简化设计开发的要求，看看那些是多余的、影响轻微的，从而加快整个过程的速度和成本。整个生产只是工艺的变化，可以说没有设计和开发过程，这是可以取消ISO9001中8.3章节设计和开发的。 当然，作为指导工人操作的工艺，还是bi须要有的，这类工艺需要梳理，把通用工艺和关键工序工艺梳理出来搞好就可以了，质量管理体系要求的是把过程的薄弱环节进行控制，而不是所有环节。当然，贵司还有热处理，热处理作为特殊过程，需要对设备情况，过程的各个参数情况，人员能力情况进行确认并实施监控，并做好记录，这样做一方面确保各个环节按照要求做到位，另一方面能够在出问题时有一个追溯可以追溯的依据，为解决问题或者提高生产能力提供数据支撑。