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洁净室验收检测哪些项目-广州市信誉好的广州食品无菌车间装修公司是哪家

广州启恒环境科技有限公司创建于2012-12-26，是一家专门从事空气净化设备的有限责任公司。公司业务覆盖广阔，经营规模不断扩大，承建项目广，始终秉承至诚服务，追求的企业宗旨，为广大的厂家提供好的广州食品无菌车间装修，依照可靠化、规范化、协同作战的原则，在广东广州留下了辉煌业绩。

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随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

食药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对食、药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、 封、装、贴签等操作，为食、药品提供、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对食、药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将食、药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。 食、药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。10余载净化行业经验凝聚了高水平的施工队伍，造就了项目管理模式，广州启恒赢得了良好的用户口碑，特别在是施工质量方面，得到用户的充分认可。

(一)清洁试验室

净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种底限检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更、二更、缓存及其过道等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物过道。

净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

(二)净化室的应用

在实验刚开始以前1钟头起动离心风机系统软件，并打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后关掉。观查并保证净化室的压力差，物件经货运物流安全通道进到净化室。工作人员恰当衣着后经安全通道进到净化室。应用结束，运用消毒剂清洗台面。实验工作人员在更衣间换掉无菌检测工作中衣后出清洁个人工作室。打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后，关掉清洁个人工作室的自动开关。

(三)净化室的清洗维护

净化室的清洗维护分成平时维护、维护保养和不符合时的维护。平时维护由每一次实验的实验工作人员开展，维护的范畴为开展实验的清洁个人工作室和辅助工具清洁区，维护的頻率为每一次实验后。维护保养由试验室特定专职人员开展，维护的范畴为全部清洁个人工作室，维护的頻率为每二周一次。不符合时的维护由实验工作人员开展，维护的范畴为全部不符合的净化室，维护的时机为出現不符合时

(四)净化室的认证

认证的新项目洁净度等级、微生物菌种数、换风、负压差、光照强度、温度、空气湿度；认证的技术标准认证新项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

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1、1级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的要求为亚微米。

2、10级： 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

3、100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离，如像骨髓移植病人术后的隔离。

4、1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

5、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

6、100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间

7、300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

百级无尘车间并非无菌室，千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。

广州启恒净化拥有高素质的人才结构和丰富实用的涉外经济经验基础，以提供诚信规范的可靠服务为方针，始终坚持注重细节，做好每一个广州食品无菌车间装修。广州启恒净化提供的广州食品无菌车间装修在一直保持着客户至上的特色。我们获得了厂家这样长期合作客户的认可，在主营行业领域具有的口碑和信誉！

食药品包装设计就是指原用适度的原材料或器皿、运用包装设计对食、药物制剂的半成品加工或制成品开展分（灌）、 封、装、贴签等实际操作，为食、药物出示质量保证、评定商标logo与表明的这种生产过程的统称。对食、药品包装设计自身 能够从2个层面去了解：从静态数据角度观察，包裝是用相关原材料、器皿和輔助物等原材料将食、药品包装设计起來，具有需有的作用；从动态性角度观察，包裝是选用原材料、器皿和輔助物的技术性方式 ，是加工工艺及实际操作。食、药品包装设计按时在流通业中的功效可分成包装和外包装盒两类。其作用关键有三层面，即维护作用、便捷运用和货品宣传策划。10余年清洁制造行业工作经验汇集了高质量的施工人员，铸就了技术项目风险管理方式，广州市启恒获得了优良的客户用户评价，非常在是工程施工品质层面，获得客户的充足认同。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

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