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食品无菌车间-想要可靠的广州食品无菌车间装修就找广州启恒净化

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随着社会的发展人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，业建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

在遗传工程、药品及病理检验、生物分子学、国防科研等方面常常需要在无菌无尘的环境中进行操作，一方面要求时间不受其他微生物污染，另一方面有要求所研究的材料，如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢，危害操作者的健康和污染环境。这类洁净室，分为四级，每一级对应不同的洁净度。

一级：对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子，洁净度不作要求，但要做自然通风或机械通风；

二级：对人体、动植物或环境危害具有中等程度或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物不会造成严重危害，洁净度为：8～9级（100000～1000000级）；

三级：对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高危险的致病因子，洁净度为：7～8级（10000～100000级）；

四级：对人体、动植物或环境具有高危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子，洁净度为：7～8级（10000～100000级）。

这类洁净室常年保持负压，气密性要求比一般洁净室高，施工难度大，安全度要求高，像一些基因重组、疫苗制备等等就是生物洁净室，大概可分为一般生物洁净室；生物安全洁净室。

气流形式主要有非单向流和混合流，也可以根据客户的要求做单向流（一般是比较重要的生物洁净室）。启恒在这方面是技术比较强大的，有从事多年这方面的洁净室设计师、工程师，对这类洁净室也能满足技术规范、有特色的施工管理流程。启恒具备千级、万级车间诊断试剂车间。

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(一)清洁试验室

净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种底限检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更、二更、缓存及其过道等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物过道。

净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

(二)净化室的应用

在实验刚开始以前1钟头起动离心风机系统软件，并打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后关掉。观查并保证净化室的压力差，物件经货运物流安全通道进到净化室。工作人员恰当衣着后经安全通道进到净化室。应用结束，运用消毒剂清洗台面。实验工作人员在更衣间换掉无菌检测工作中衣后出清洁个人工作室。打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后，关掉清洁个人工作室的自动开关。

(三)净化室的清洗维护

净化室的清洗维护分成平时维护、维护保养和不符合时的维护。平时维护由每一次实验的实验工作人员开展，维护的范畴为开展实验的清洁个人工作室和辅助工具清洁区，维护的頻率为每一次实验后。维护保养由试验室特定专职人员开展，维护的范畴为全部清洁个人工作室，维护的頻率为每二周一次。不符合时的维护由实验工作人员开展，维护的范畴为全部不符合的净化室，维护的时机为出現不符合时

(四)净化室的认证

认证的新项目洁净度等级、微生物菌种数、换风、负压差、光照强度、温度、空气湿度；认证的技术标准认证新项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

为保证的制药生产环境，无尘车间湿度的测试便显得十分重要。无尘车间室温的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。有技术人员表示，相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同，建议采用一同测试。无尘车间本身是对尘粒及微生物含量进行控制的区域(房间)，其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入，产生和滞留的功能。但随着政策调整、大气污染加剧及生物安全隔离需要等原因，无尘车间在制药领域的应用或将日渐凸显。据了解，无尘车间温度测试有功能度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。而且就是在进行调试，气流均匀性测试时完成。无尘车间功能温度测试，应将无尘车间工作区划分为等面积的栅格，每个分格面积不超过100平方米，也可以与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。无尘车间温度测试需要在净化空调系统连续运行24H以上之后再进行。制药车间温湿度对药品质量也具有的影响。一般在无特殊要求的情况下时，制药厂车间温度应控制在18~26℃之间，相对湿度控制在45~65%RH;对于药品来说，生产储存环境湿度的大小变化都会直接影响到药品的质量和安全。这就需要制药厂对湿度进行合理的调控，才能符合《药品生产质量管理规范》(GMP)认证要求。因此时刻做好无尘车间温度测试工作便显得至关重要。

以质量管理为生命，以客户满意为目的，以诚信经营为法则，广州启恒净化主要以提供客户至上特色的广州食品无菌车间装修服务为主，将按照实地勘察对接需求方案设计洽谈签约施工组织施工管控调试运行检测交接的流程，通过合作方式的合作方式签订服务，在合作期间双方遵守双方协商的合作事项，雄厚的物资基础和强大的技术队伍是公司广州食品无菌车间装修的良好保障，做到双方满意。

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