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gmp车间设计施工-实力靠谱的无尘式车间定制推荐

广州启恒环境科技有限公司创建于2012-12-26，是一家专门从事空气净化设备的有限责任公司。公司业务覆盖广阔，经营规模不断扩大，承建项目广，始终秉承至诚服务，追求的企业宗旨，为广大的企业提供好的无尘式车间定制，依照可靠化、规范化、协同作战的原则，在全国留下了辉煌业绩。

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包装车间操作规范

1. 包装车间所使用的包材、包装剩余的单品尾数、包装剩余的包材、不良品以及生产工具要按车间所规划区域整齐摆放，尾数、剩余包材、不良品要做好状态标识，生产完后应及时将这些尾数、剩余包材、不良品退回仓库。不良品再由仓库退回供应商。2. 用叉车时速度要慢，注意人及产品安全。3. 包装前熟悉本次作业的产品名称、包材组成以及包装要求，首检合格后方可进行批量包装。4. 在包装套装产品时要注意以下事项：

1)各单品要完全隔离开，以防误装;2)组装单品要一人、专人进行;3)各相关工序操作人员要完全熟悉作业内容，要严格控制各单品的流向，发现异常时要及时提出。5. 装箱时要专心，每件数量的准确，要少装多装的现象。成品装箱完毕要经质检员抽查及盖“合格”章后方可入库。6. 在作业过程中要轻拿轻放，不准随意扔东西，以防意外的发生。7. 过膜机要依生产进度准时打开，过膜时要注意高温，以防烫伤，产品放进过膜机前要调整好收缩膜的位置与方向。8. 在生产过程中若有包材掉到地面要及时捡起并清洁干净。9. 在作业过程中要自检与互检，发现异常情况要即时向组长和质检员提出。10. 在生产过程中若有包材的空箱要及时分开叠好放在指定位置。

广州启恒净化为广大企业提供的无尘式车间定制都是公平、公道的。秉承以客户需求为中心，企业可通过电话预约;网上预约;到店预约的方式提前预约无尘式车间定制服务。您可在周一至周日内联系我们预约，以免错过项目合作时间。我们的无尘式车间定制主要按套餐计费的方式计算费用，一贯采用在线支付的方式支付交易。广州启恒环境科技有限公司以优异的服务，精益求精、开拓进取的务实精神服务于广大用户。

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(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

清洁试验室

1.净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种程度检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。

2.净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

3.构造与规定无菌检测净化室不适合建在底层，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手间及污染，总面积不超出10m2，高宽比不超出2.4m，由2个缓存间、操作室构成。

4.温度、环境湿度无菌检测室温和空气湿度立即危害紫外线杀菌灯的实际效果，故温控在25±2℃，空气湿度40-60%。

5.操作室无菌车间内要安裝空气过虑层流手术室设备及控温设备。洁净度规定：净化工作台洁净度为100级，无菌车间应是10000级。

6.缓存间缓存间内要有洗脸盆，消毒剂，无菌检测衣，帽，防护口罩，凉拖等，缓存间内不可置放恒温箱和别的脏物。

广州启恒环境科技有限公司凭借在主营行业领域广泛的业绩及深厚的沉淀，广州启恒净化的业务正由广州市逐步辐射各地，竭诚为客户提供各种无尘式车间定制的设计方案、技术咨询等良好可靠服务，欢迎各界人士来公司考察、合作。我公司位于中山大道东170号柏盈商厦313室。

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