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手术室洁净度级别基本上是按照美国宇航局分类标准对无菌手术室进行分类，例如100级层流手术室的标准为每立方英尺空气中大于0.5lxm的尘粒数应小于100个，或每升空气小于3.5个，我国标准规定为小于3500个/立方米;1000级为每立方英尺空气中大于0.5gm的尘粒数应小于1 000个，或每立方米空气中应小于35000个，依次类推。

作为生物洁净室，实际上是以细菌浓度来分级，强调洁净度是减少细菌的必要保障条件。用手术区沉降细菌浓度来表示，I级手术室手术区要求不大于0.2个/30rain，Ф90皿(5个/立方米)，相应Ⅱ级手术室为0.75个/30rain，Ф90皿(25个/立方米)，m级手术室为2个/30min，Ф90皿(75个/立方米)，Ⅳ级手术室为5个/30rain，Ф90皿(175个/立方米)，有关定义和标准可参考《规范》。对于洁净手术室工程验收及检测方法和程序，《规范》中也作了明确和详细的要求。

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