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医疗器械GMP无菌厂房设计装修 洁净车间改造工程

供应商:深圳市中净环球净化科技有限公司【公司商铺】

所在地:广东省深圳市

联系人:蔡小姐

价格:面议

品牌:中净环球净化

发布时间:2023-04-14

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【产品详情】医疗器械GMP无菌厂房设计装修 洁净车间改造工程

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中净环球净化可提供医疗器械车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。   10万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。   配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。 10万级洁净车间主要采用的送风方式: 1、局部孔板顶棚送风; 2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风; 3、上侧墙送风 等三种送风方式。 10万级洁净车间主要采用的回风方式: 1、单侧墙下部布置回风口; 2、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。 厂房应当在工艺验证前按照厂房标准确认,主要包括厂房布局,地面,墙壁材质及施工、房间的密封性能、配电线路的连接等方法确认。 净化系统安装确认:空调机组,密封、无漏气,符合设计安装要求;送风、回风接口,密封、无漏气 ;风管,符合设计安装要求,密封、无漏气;排风口,与顶棚密封合格;初效过滤器,洁净、无破损;中效过滤器,洁净、无破损;高效过滤器,符合安装要求,洁净、无破损。 空调系统运行确认:空调净化机组的运行确认,电源自控系统、送回风管道、输送风机、箱体;净化空气输送管道的运行确认,气密性、终端风阀;空调系统的调试,温度、湿度、静压差、调整换气次数、风速、尘埃数。在空调净化系统正常工作的情况下,进行洁净厂房静态各项指标的测定,以确认洁净厂房环境是否符合要求。检查内容:温度,湿度,静压差,调整换气次数,风速,尘埃数,沉降菌数。

温馨提示: 以上是关于医疗器械GMP无菌厂房设计装修 洁净车间改造工程的详细介绍, 产品由深圳市中净环球净化科技有限公司为您提供,如果您对深圳市中净环球净化科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 深圳市中净环球净化科技有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!

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