B2B电子商务网站

找产品 找资讯 找公司

免费发布供求信息

您当前位置: 企业黄页网> 产品库>商务服务>商务服务>服务机构>深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程

深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程

供应商:西安骏烨企业管理咨询有限公司【公司商铺】

所在地:陕西省西安市

联系人:宁老师

价格:面议

品牌:西安骏烨,骏烨企业管理,西安骏烨有限公司,骏烨管理咨询,西安骏烨企业

发布时间:2023-06-25

137720*** 点击查看联系方式

来电时,请说明是在企业黄页网看到的

下一条

【产品详情】深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程

查看该公司全部产品>>

深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程

西安骏烨企业服务范围涉及多个项目,主要以ISO13485认证为主,公司以高科技、高标准、高起点参与项目,在陕西省深受广大所需企业及个人的支持与信赖。公司提供的ISO13485认证的服务周期是一年。诚信为本、创意无限、精进无止、永无止境,为您提供满意服务。

深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程。 在日益发展的经济中,寻找一个项目合作伙伴是促进公司发展的必要选择,西安骏烨企业管理咨询有限公司自2009-04-10创建以来,就致力于为所需企业及个人提供可信赖的ISO13485认证,我们凭借在北京;上海;天津;重庆;山东、济南;江苏南京、苏州;四川、成都;河北、石家庄;湖南、长沙;山西、太原;安徽、阜阳;广西、南宁;河南、洛阳、郑州;广东、广州;湖北、武汉;江西、南昌;浙江、杭州;青海、西宁;甘肃、兰州;贵州、贵阳;陕西、西安;宁夏、银川;新疆、乌鲁木齐建立的广泛业务关系网和丰富的可靠经验,为客户解决ISO13485认证过程中各种疑难问题,实现公司共同发展共赢的需求。

产品图片

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:

一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。

2、现场检查情况、提交技术委员会审查。

3、汇总审查意见。

4、证书,组织公告和宣传。

5、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求。

二、年度监督检查

1、认证中心组成检查组。

2、现场检查时

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。

4、年度检查每年一次。

三、复评认证。


深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程。

ISO13485认证之后的企业收益:

1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

2、增加企业的度;

3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

4、增强产品的竞争力。

5、可和规范企业内部工作流程与制度。

ISO13485认证的好处:

1、规避法律风险,增加企业的度;

2、使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率;

5、通过有效的风险管理;

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


ISO13485的认证程序和意义有哪些?骏烨认证小编为您介绍:

(1)认证程序

1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。

2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。

3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.

4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

5.ISO13485:2003标准更具技术性特点。

(2)认证意义

1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的度;

2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


ISO13485认证申请的条件:

1、申请人应具有明确的法律地位。

2、申请人应具备相应的许可资质:

(1)对于生产型企业,I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备案凭证;II类及III类产品需提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证;

(2)对于经营企业,经营II类产品的需要提供医疗器械经营企业备案凭证;经营III类产品的需要提供医疗器械经营企业许可证;

(3)对于仅出口的企业,根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件,出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/备案凭证以及医疗器械生产企业许可证/备案凭证;

3、申请人已经按照标准建立文件化的管理体系(包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单)

4、认证申请前,受审核方的管理体系原则上至少有效运行三个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审(对于生产植入性医疗器械产品,体系运行时间至少6个月,其他产品的管理体系至少运行3个月)。


经多年发展,西安骏烨企业不断成长壮大并初具规模,若需要我公司的ISO13485认证服务,需要遵循我公司的服务条款:双方协商,同时也需要遵循我公司的一些需遵守的事项,如:双方协商,以方便我们之间的合作。西安骏烨企业管理咨询有限公司将以可靠的精神为您提供安全、经济、可靠的ISO13485认证服务。

倘若您对我们的13485质量管理体系认证流程,13485质量体系认证流程,深圳13485质量体系认证流程,ISO13485认证信息还心存疑虑,欢迎致电联系了解详情

温馨提示: 以上是关于深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程的详细介绍, 产品由西安骏烨企业管理咨询有限公司为您提供,如果您对西安骏烨企业管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 西安骏烨企业管理咨询有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 相关的产品!

深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程 相关产品信息:
海南拉森钢板桩 蔬菜运输 金属表面热处理 新疆净化工程 新疆路面切割价格 消防工程师 养老院哪家好 新疆旋风除尘器价格 澄迈钢板桩 公路运输服务 辽宁热处理 辽宁热处理加工 标识标牌设计 养老院价格 沈阳表演艺考 青海水质检测机构 安全员培训收费 安全员 空乘艺考 锦绣小学教学环境
深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程 相关热搜产品信息:
办公设备展 投影机出租 广州电缆回收 产品抄数 吸塑字定制 厦门一般纳税人认定 厦门公司变更转让 厦门到资验资 西安废旧金属回收 消费电子博览 包头至全国货运 东莞周年庆典策划公司 厦门会议服务 泉州牌匾定制厂家培训 手术室净化工程、中心供氧系统、病房呼叫系统、二级减压箱、负压吸引器、情报面板、洗手池、防撞扶手、气体终端、输液天轨、铝合金设备带 不锈钢箱加工 洛阳小吃培训 咨询 不锈钢加工 五金加工

本行业精品推荐

深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程相关区域产品:
深圳13485质量体系认证流程-13485质量体系认证流程相关区域厂家: