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什么是ISO13485？
ISO13485基于ISO9001的过程方法的用于医疗器械行业的质量管理体系用于法规的要求，
ISO13485包含了对医疗器械的制造、安装、服务以及召回的特殊要求，以便于：
o 改进质量管理体系
o 在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制
o 过程的验证
o 满足法律法规的要求
o 有效的控制产品风险和召回管理

西安骏烨企业一如既往以周全的可靠知识、丰富的执业经验、科学规范的管理、便捷高能的ISO认证服务于广大所需企业及个人，力争成为您信任的事业伙伴，与您共同成长。我公司ISO认证的条款是双方协商，需要经过双方协商流程办理，以有多年的从业经验，业务覆盖整个陕西省地区。

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